応募の概要
本事業では、従前より「再生医療・細胞治療の実用化に向けて再生医療等安全性確保法に従って実施する臨床研究」を支援していますが、基礎研究から臨床研究に進むためには、法規制・ガイドライン等に準拠した多くの科学的データを取得して、提供しようとする細胞加工物等の品質・安全性を担保するとともに、適切な臨床研究計画書を設計することが必要となります。
本公募研究開発課題では、このような臨床研究を開始するために必要な品質、非臨床安全性に関する研究、臨床研究計画書の設計に必要な非臨床研究、疫学調査等を支援することにより、革新的な再生医療・細胞治療技術及び製品をより早くに患者様、医療現場に届けることを目的とします。