概要 閉じる

配分機関名
国立研究開発法人日本医療研究開発機構
公募年度
2022
公募名
R4年度二次公募(課題2)企業の協力を得ながらプロトコールを組む再生医療・細胞治療の医師主導治験を開始するための研究
研究分野
 
キーワード
 
受け付ける研究期間(最短・最長)
(最短) 1から (最長) 3年
応募受付期間
2022/04/01 12:00   ~   2022/05/11 12:00
事業分類カテゴリ
委託研究
対象者カテゴリ
大学等
応募額の制限
応募額の制限
(下限) (設定なし)   ~   (上限) 300,000 (千円)
間接経費
(上限金額設定)
直接経費の30%を上限
再委託費・
共同実施費
(下限) (設定なし)   ~   (上限) (設定なし)
過去の採択状況URL

詳細

応募の概要
 本事業では、従前より「企業の協力を得ながらプロトコールを組む再生医療・細胞治療の医師主導治験」を支援していますが、基礎研究から医師主導治験に進むためには、法規制・ガイドライン等に準拠した多くの科学的データを取得して、開発しようとする再生医療等製品等の品質・安全性を担保するとともに、適切な治験実施計画書を設計することが必要となります。  本公募研究開発課題では、このような医師主導治験を開始するために必要な品質、非臨床安全性に関する研究、治験実施計画書の設計に必要な非臨床研究、疫学調査等を支援することにより、革新的な再生医療等製品等をより早くに患者様、医療現場に届けることを目的とします。
応募の対象者
公募要領 第2章応募に関する諸条件等 2.1 応募資格者 の記載通り
スケジュール
対象業務 日程
公募期間 令和4年4月1日(金)~5月11日(水)正午(12時)厳守
書面審査 令和4年5月中旬~6月中旬(予定)
ヒアリング審査 令和4年7月上旬(予定)
審査結果通知 令和4年7月下旬~8月上旬(予定)
研究開発開始(契約締結等)日 令和4年9月1日(木)(予定)
連絡事項
 
公募担当者情報
部・課
国立研究開発法人日本医療研究開発機構 再生・細胞医療・遺伝子治療事業部 再生医療研究開発課
担当者氏名
再生医療実用化研究事業担当
電話番号
03-6870-2220
FAX番号
メールアドレス
saisei3@amed.go.jp
応募要領ファイル
操作マニュアル(制度・事業固有版)
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