応募の概要
本事業では、従前より「企業の協力を得ながらプロトコールを組む再生医療・細胞治療の医師主導治験」を支援していますが、基礎研究から医師主導治験に進むためには、法規制・ガイドライン等に準拠した多くの科学的データを取得して、開発しようとする再生医療等製品等の品質・安全性を担保するとともに、適切な治験実施計画書を設計することが必要となります。
本公募研究開発課題では、このような医師主導治験を開始するために必要な品質、非臨床安全性に関する研究、治験実施計画書の設計に必要な非臨床研究、疫学調査等を支援することにより、革新的な再生医療等製品等をより早くに患者様、医療現場に届けることを目的とします。