応募の概要
本事業では、政府による重点感染症の指定に基づく病原体ごとのワクチン開発を始めとする、ワクチン・新規モダリティ研究開発を推進することとしています。 本公募では、重点感染症に対する感染症ワクチンの研究開発課題を募集します。
提出された資料を踏まえ、国内外の最新の研究開発動向も踏まえたSCARDAによる分析に基づき、必
要に応じて、照会やヒアリングを実施して「重点感染症に対して、感染症有事にいち早く、安全で有効な、国際的に貢献できるワクチンを国内外に届ける」という目標に沿って評価をします。こうした活動をもとに、開発支援すべきワクチン(研究開発課題)を SCARDAが選定し、開発戦略を策定します。研究開発は、この SCARDAが作成する開発戦略に沿って実施いただきます。また、採択前であっても、非臨床薬効試験支援ユニットに対しワクチン候補 を提供いただき、ワクチン横断的な評価体制により探索的な薬効評価を支援することがあります。
(1) 背景と目的
「国が定める重点感染症に対して感染症有事 にいち早く、安全で有効な、国際的に貢献できるワクチンを国内外に届ける」との目標に沿って、基礎研究で得られた重点感染症に対するエビデンスを踏まえて、ワクチンの開発を支援します。重点感染症に対するワクチン候補について、アジュバント・キャリア技術支援ユニットにおける検討や非臨床薬効試験支援ユニットによる薬事承認申請に資する薬効評価試験を経て、非臨床安全性試験、実施可能な臨床試験までを速やかに終了しエビデンスを積み上げ、同時に、生産体制の構築に資する研究開発を進めます。本研究開発において得られた成果は、感染症有事に おいて活用することを前提に研究開発を進めます。