応募の概要
公募課題 2 アカデミア発の再生医療等製品を企業の協力を得て開発する研究
アカデミア発の再生医療等製品シーズ(細胞加工物、ウイルスベクター等)を企業の協力を得て開発する研究開発課題を募集します。以下の研究課題を想定していますが、これに限るものではありません。
○ 臨床試験開始のために必要な製造、品質及び非臨床安全性に関する研究を実施し、「初めて患者に投与・移植を行う臨床試験( First in Human試験)」を実施する研究課題
○ 既に実施した First in Human試験の結果をもとに、次相試験として「有効性評価を主たる目的として行う医師主導治験 」を実施する研究課題