応募の概要
再生医療等製品の開発で実施する非臨床安全性試験や各臨床研究に用いる「細胞加工製品（薬機法や「特定細胞加工物」（安確法）については品質の一貫性、同等性／同質性を確保する必要があり、求める品質の「細胞加工製品」（薬機法や「特定細胞加工物」（安確法）を供給できる製法の確立を再生医療等製品の開発初期段階から実施することが望まれます。
今回、「細胞加工製品」（薬機法）や「特定細胞加工物」（安確法）のシーズの開発を目指す研究開発課題について、実用化を見据えた製法確立を行う研究を支援します。
以下に本公募課題にて想定する研究内容を例示しますが、これらに限りません。
（研究開発課題の例）
‐ First in Human試験の実施に先立ち、製造工程の最適化を行う研究
‐ First in Human試験に使用する治験製品の製造方法を確立する研究
