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概要閉じる

配分機関名 国立研究開発法人日本医療研究開発機構
公募年度 2019
公募名 4.化粧品・医薬部外品中の微量不純物等の試験法及び規格設定に関する研究
研究分野 【その他】
(その他)
その他
キーワード  
受け付ける研究期間(最短・最長) (最短) 1年 から (最長) 3年
応募受付期間 2018/11/05 12:00 ~ 2018/12/03 12:00
事業分類カテゴリ 委託研究
対象者カテゴリ 企業(団体等を含む) 、 大学等 、 研究者・研究チーム 、 技術移転機関 、 地方公共団体 、 NPO等非営利団体 、 個人 、 その他
応募額の制限 応募額の制限 (下限) 1(千円) ~ (上限) 1,050,000(千円)
間接経費
(上限金額設定)
直接経費の30%を上限
再委託費・
共同実施費
(下限)--.--(千円) ~ (上限) 1,050,000(千円)
公募要領URL
過去の採択状況URL  

詳細

応募の概要 <目標>
化粧品・医薬部外品に用いられる原料の公的規格の設定は、製品の品質を確保し安全性を担保する上で重要である。化粧品・医薬部外品については化粧品規制協力国際会議(ICCR)において製品中の微量不純物の管理に関する議論が行われており、また本邦では医薬部外品原料規格の改正が2020年に予定されており、いずれにおいても最新の技術や知見に基づいた試験法の開発や基準値策定等が必要である。
本研究では、化粧品・医薬部外品中の微量汚染物等の標準的試験法を開発するとともに、開発した検出法及び定量法の妥当性評価、公的規格案の提示を行う。

<求められる成果>
・化粧品・医薬部外品中の微量不純物等の試験法開発とその標準化。
・化粧品・医薬部外品中の微量不純物等の経口・経皮曝露を想定した溶出試験及び実態調査結果。
・最新の技術や知見に基づいた化粧品・医薬部外品原料の公的規格案の提示。
応募の対象者 不純物等の分析法開発や原料規格設定に関する技術的な経験を有する専門家から構成される研究班体制が整備できること。
スケジュール
対象業務 日程
書面審査2018年12月中旬~2019年1月上旬(予定)
ヒアリング審査2019年1月30日(予定 ※実施する場合)
採択可否の通知2019年2月下旬(予定)
研究開発開始(契約締結等)2019年4月1日(月)(予定)
  
  
  
  
連絡事項  
公募担当者情報 部・課 創薬戦略部 医薬品等規制科学課
担当者氏名  
電話番号 03-6870-2235
FAX番号  
メールアドレス kiseikagaku@amed.go.jp
応募要領ファイル ダウンロード
申請様式ファイル ダウンロード Word(Win) Word(Mac) 一太郎
URL 平成31年度「医薬品等規制調和・評価研究事業」に係る公募(1次公募)について
制度・事業URL 医薬品等規制調和・評価研究事業
操作マニュアル(制度・事業固有版)