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概要閉じる

配分機関名 国立研究開発法人日本医療研究開発機構
公募年度 2019
公募名 再生医療シーズ開発加速支援(再生医療等製品の産業化を支える個別要素技術の開発(課題2))
研究分野 (ライフサイエンス)
植物栄養学、土壌学、応用微生物学、応用生物化学、生物有機化学、食品科学、応用分子細胞生物学、森林科学、木質科学、水圏生産科学、水圏生命科学、動物生産科学、獣医学、動物生命科学、実験動物学、分子生物学、構造生物化学、機能生物化学、生物物理学、ゲノム生物学、システムゲノム科学、細胞生物学、発生生物学、植物分子、生理科学、形態、構造、動物生理化学、生理学、行動学、遺伝学、進化生物学、多様性生物学、分類学、生態学、環境学、自然人類学、応用人類学、神経科学一般、神経形態学、神経機能学、薬系化学、創薬科学、薬系分析、物理化学、薬系衛生、生物化学、薬理学、環境、天然医薬資源学、医療薬学、解剖学、生理学、医化学、病態医化学、人体病理学、実験病理学、寄生虫学、細菌学、ウイルス学、免疫学、腫瘍生物学、腫瘍診断、治療学、基盤脳科学、認知脳科学、病態神経科学、内科学一般、神経内科学、精神神経科学、放射線科学、胎児医学、小児成育学、消化器内科学、循環器内科学、呼吸器内科学、腎臓内科学、皮膚科学、血液、腫瘍内科学、膠原病、アレルギー内科学、感染症内科学、代謝、内分泌学、外科学一般、小児外科学、消化器外科学、心臓血管外科学、呼吸器外科学、麻酔科学、救急医学、脳神経外科学、整形外科学、泌尿器科学、産婦人科学、耳鼻咽喉科学、眼科学、形成外科学、常態系口腔科学、病態系口腔科学、保存治療系歯学、口腔再生医学、歯科医用工学、補綴系歯学、外科系歯学、成長、発育系歯学、社会系歯学、医療管理学、医療系社会学、衛生学、公衆衛生学分野:実験系を含む、衛生学、公衆衛生学分野:実験系を含まない、法医学、基礎看護学、臨床看護学、生涯発達看護学、高齢者看護学、地域看護学、リハビリテーション科学、スポーツ科学、体育、身体教育学、栄養学、健康科学、生体医工学、生体材料学、医用システム、医療技術評価学、医療福祉工学
キーワード  
受け付ける研究期間(最短・最長) (最短) 1年 から (最長) 3年
応募受付期間 2019/05/10 16:00 ~ 2019/06/10 12:00
事業分類カテゴリ その他
対象者カテゴリ 企業(団体等を含む)
応募額の制限 応募額の制限 (下限)--.--(千円) ~ (上限) 999,999,999(千円)
間接経費
(上限金額設定)
直接経費の30%を上限
再委託費・
共同実施費
0(千円)まで
公募要領URL AMEDホームページ
過去の採択状況URL  

詳細

応募の概要 本事業では、産業化を見据えた再生医療等製品シーズに対し、開発の主体となるベンチャー等を含む企業が臨床開発に進むために必要な薬事規制に沿った非臨床試験の実施や製造方法の確立、評価指標を開発するため、医薬品製造受託機関/医薬品受託製造開発機関(CMO/CDMO)や開発業務受託機関(CRO)と連携し薬事対応を意識した開発体制の構築等を通し、ベンチャー・キャピタル等からの支援や製薬企業等への導出を可能にするための支援を行います。また、再生医療等製品シーズの産業化に資する個別要素技術の開発を支援することで、再生医療等製品のサプライチェーン(製造、品質管理、輸送等)の構築を目指すと共に周辺産業の裾野拡大を図ります。
応募の対象者 本事業において、研究開発課題は代表機関及び必要に応じて分担機関が実施します。
(a)「代表機関」とは、研究開発代表者が所属し、かつ、主たる研究場所とし、AMEDから直接補助金の交付を受ける機関をいい、民間企業(アカデミア発のベンチャー企業を含む)に限定します。再生医療等製品シーズまたは個別要素技術開発の事業化の主体となり、責任をもって製造販売につなげることができる機関であることとし、公募要領「Ⅱ.応募に関する諸条件等 1.応募資格者」に示される国内の研究機関とします。
(b)「分担機関」とは、研究開発分担者が所属し、かつ、主たる研究場所とし、代表機関と委託契約あるいは共同研究契約を締結する機関をいい、GCTPに沿った製造管理の確立や、製造販売承認申請を見据えた非臨床試験の実施、薬事規制対応、薬事戦略コンサルテーションなど、再生医療等製品シーズまたは個別要素技術開発の事業化を支える役割を担い、責任をもって遂行できる機関であることとします。
スケジュール
対象業務 日程
公募期間2019年5月10日~2019年6月10日12:00(厳守)
書面審査2019年6月中旬~2019年7月上旬
ヒアリング審査(必要に応じて)2019年7月22日(月)/23日(火)(予定)
採択通知2019年8月上旬(予定)
事業開始2019年9月1日(日)(予定)
  
  
  
連絡事項  
公募担当者情報 部・課 戦略推進部再生医療研究課
担当者氏名 産業化事業担当
電話番号  
FAX番号  
メールアドレス saisei2@amed.go.jp
応募要領ファイル ダウンロード
申請様式ファイル ダウンロード Word(Win) Word(Mac) 一太郎
URL AMEDホームページ
制度・事業URL  
操作マニュアル(制度・事業固有版)