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Funding agency Japan Agency for Medical Research and Development
Application year 2020
Call for applications 1.治療用放射性医薬品の品質・安全性評価に関する研究
Research field
(Others)
Others
Keyword  
Acceptable research periods (minimum/maximum) (the shortest) 1year  (longest) 3year
Application period 2020/02/14 11:00 ~ 2020/03/13 12:00
Project category Contract research
Target category Corporation(including industry, foundation and association) 、 University 、 Researcher・Research team 、 Technology Licensing Organization 、 Local public organization 、 Non-profit organization (NPO) 、 Individual 、 Others
Prospective cost restrictions Prospective cost restrictions (the lower limit)--.--(thousand yen) - (the upper limit) 999,999,999(thousand yen)
Indirect costs
(maximum amount)
999,999,999(thousand yen)
Recommission
fee/joint
research costs
(the lower limit)--.--(thousand yen) ~ (the upper limit) 999,999,999(thousand yen)
URL of guidelines of call for applications
URL of past adoption statuses 医薬品等規制調和・評価研究事業

Details

Application summary  目標 第3期がん対策基本計画(平成30年3月)に「核医学治療(RI:Radioisotope 内用療法等)」が明記され、治療用放射性医薬品の重要性が増している。一方で、治療用放射性医薬品は、その品質及び安全性が放射線の特性(半減期、放射線量等)に強く影響されることから、品質・安全性の評価においては従来の医薬品等とは異なる特性を踏まえた手法で評価を実施する必要がある。しかし、治療用放射性医薬品の開発に関するガイドラインは発出されていないのが現状である。 本研究課題においては、治療用放射性医薬品の特性を踏まえた品質・安全性評価法の開発又は検証を行い、治療用放射性医薬品の開発を促進するガイドライン案の策定又はガイドライン案の策定に資する研究成果を得ることを目標とする。  求められる成果 ・ 治療用放射性医薬品の品質・安全性評価法の開発又は検証 ・ 上記を踏まえたガイドライン案の策定又はガイドライン案の策定に資する研究成果
Application targets 関係者(専門家、行政、業界団体等)の意見が反映される研究班体制が整備されていること。
Schedule
Target work Schedule
書面審査令和2年度3月上旬~4月中旬
ヒアリング審査令和2年5月14日
採択可否の通知令和2年5月中旬~下旬
研究開発開始(契約締結等)令和2年7月1日予定
  
  
  
  
Messages  
Details of person in
charge of call for
applications
Department/section 創薬戦略部 医薬品等規制科学課
Name  
Phone number 03-6870-2235
Fax number  
Email address kiseikagaku@amed.go.jp
Application guidelines file Download
Application style file Download Download
URL  
URL of funding system/funding program  
Operation manual (version specific to
funding system/funding program)