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Funding agency Japan Agency for Medical Research and Development
Application year 2020
Call for applications 2.医療機器の新規有効性・安全性評価法に係る非動物試験法の開発に関する研究
Research field
(Others)
Others
Keyword  
Acceptable research periods (minimum/maximum) (the shortest) 1year  (longest) 3year
Application period 2020/02/14 11:00 ~ 2020/03/13 12:00
Project category Contract research
Target category Corporation(including industry, foundation and association) 、 University 、 Researcher・Research team 、 Technology Licensing Organization 、 Local public organization 、 Non-profit organization (NPO) 、 Individual 、 Others
Prospective cost restrictions Prospective cost restrictions (the lower limit)--.--(thousand yen) - (the upper limit) 999,999,999(thousand yen)
Indirect costs
(maximum amount)
999,999,999(thousand yen)
Recommission
fee/joint
research costs
(the lower limit)--.--(thousand yen) ~ (the upper limit) 999,999,999(thousand yen)
URL of guidelines of call for applications
URL of past adoption statuses 医薬品等規制調和・評価研究事業

Details

Application summary  目標 少子高齢化に伴い、患者や医療従事者等の負担軽減の観点も含めて、革新的な医療機器開発への期待が近年高まっている。一般的に医療機器は技術革新が早く、製品の改良や改善が頻繁に実施されるという特徴があるが、その都度、医療機器の性能や動作、耐久性、リスク等に関する評価をヒトやモデル動物を用いて行うことは、コストや倫理上の問題を伴う。また、in vitro試験やin silico試験等の非動物試験法では、動物実験法では評価が困難な医療機器の特性の評価が可能となる場合も想定される。このような背景から、より簡便で迅速な医療機器の新規の有効性・安全性の評価法のニーズが高まっている。 本研究課題においては、医療機器の有効性・安全性評価のための新規評価法の開発又は検証を行い、その結果を踏まえた医療機器の開発促進に資するガイドライン案の策定又はガイドライン案の策定に資する研究成果を目標とする。  求められる成果 ・非動物試験法に基づく医療機器の有効性・安全性評価法の開発又は検証 ・上記を踏まえた医療機器の有効性・安全性評価のための非動物試験法に関するガイドライン案の策定又はガイドライン案の策定に資する研究成果
Application targets 関係者(専門家、行政、業界団体等)の意見が反映される研究班体制が整備されていること。
Schedule
Target work Schedule
書面審査令和2年度3月上旬~4月中旬
ヒアリング審査令和2年5月14日
採択可否の通知令和2年5月中旬~下旬
研究開発開始(契約締結等)令和2年7月1日予定
  
  
  
  
Messages  
Details of person in
charge of call for
applications
Department/section 創薬戦略部 医薬品等規制科学課
Name  
Phone number 03-6870-2235
Fax number  
Email address kiseikagaku@amed.go.jp
Application guidelines file Download
Application style file Download Download
URL  
URL of funding system/funding program  
Operation manual (version specific to
funding system/funding program)