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Funding agency Japan Agency for Medical Research and Development
Application year 2020
Call for applications 5.医薬品・医療機器・再生医療等製品等に係る国際的な共通課題に関する研究(国際枠)
Research field
(Others)
Others
Keyword  
Acceptable research periods (minimum/maximum) (the shortest) 1year  (longest) 3year
Application period 2020/02/14 11:00 ~ 2020/03/13 12:00
Project category Contract research
Target category Corporation(including industry, foundation and association) 、 University 、 Researcher・Research team 、 Technology Licensing Organization 、 Local public organization 、 Non-profit organization (NPO) 、 Individual 、 Others
Prospective cost restrictions Prospective cost restrictions (the lower limit)--.--(thousand yen) - (the upper limit) 999,999,999(thousand yen)
Indirect costs
(maximum amount)
999,999,999(thousand yen)
Recommission
fee/joint
research costs
(the lower limit)--.--(thousand yen) ~ (the upper limit) 999,999,999(thousand yen)
URL of guidelines of call for applications
URL of past adoption statuses 医薬品等規制調和・評価研究事業

Details

Application summary  目標 新モダリティ医薬品、次世代医療機器及び再生医療等製品等の開発が世界中で注目を集めている中、これらの品質、有効性及び安全性を評価する手法の確立が国際的に求められている。また、次世代シーケンサーの普及や、リアルワールドデータの利活用への最新の情報技術の応用等、分析・解析手法にも技術革新が起きている。これらの時代の変化に対応するためには、日本国内の薬事規制にとどまらず、国際的な視点で課題を捉える必要がある。 本研究課題では、医薬品等の品質、有効性及び安全性の評価手法に関する課題について、国際的な視点を持つ海外のエキスパート(AMEDレビューア)の評価も踏まえつつ検討を行うことで、国際的な共通課題解決に資する成果を得ることを目標とする。  求められる成果 ・ 医薬品・医療機器・再生医療等製品等の品質・有効性・安全性の評価手法の開発又は検証 ・ 医薬品・医療機器・再生医療等製品等の開発を促進するためのガイドライン案の策定又はガイドライン案の策定に資する研究結果
Application targets 関係者(専門家、行政、業界団体等)の意見が反映される研究班体制が整備されていること。
Schedule
Target work Schedule
書面審査令和2年度3月上旬~4月中旬
ヒアリング審査令和2年5月14日
採択可否の通知令和2年5月中旬~下旬
研究開発開始(契約締結等)令和2年7月1日予定
  
  
  
  
Messages  
Details of person in
charge of call for
applications
Department/section 創薬戦略部 医薬品等規制科学課
Name  
Phone number 03-6870-2235
Fax number  
Email address kiseikagaku@amed.go.jp
Application guidelines file Download
Application style file Download Download
URL  
URL of funding system/funding program  
Operation manual (version specific to
funding system/funding program)