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Funding agency Japan Agency for Medical Research and Development
Application year 2021
Call for applications 多能性幹細胞(iPS/ES細胞)、体性幹細胞等を用いて、再生医療等安全性確保法に従って実施する臨床研究(令和3年度)
Research field
(Life Science)
Generalinternalmedicine、Neurology、Embryonicmedicineandpediatrics、Gastroenterology、Cardiology、Respiratorymedicine、Nephrology、Dermatology、Hematologyandmedicaloncology、Connectivetissuediseaseandallergy、Infectiousdiseasemedicine、Metabolismandendocrinology、Generalsurgeryandpediatricsurgery、Digestivesurgery、Cardiovascularsurgery、Respiratorysurgery、Neurosurgery、Orthopedics、Urology、Obstetricsandgynecology、Otorhinolaryngology、Ophthalmology、Plasticandreconstructivesurgery、Oralbiologicalscience、Oralpathobiologicalscience、Regenerativedentistryanddentalengineering
Keyword  
Acceptable research periods (minimum/maximum) (the shortest) 1year  (longest) 3year
Application period 2020/11/04 12:00 ~ 2020/12/04 12:00
Project category Contract research
Target category University 、 Researcher・Research team
Prospective cost restrictions Prospective cost restrictions (the lower limit)--.--(thousand yen) - (the upper limit) 300,000(thousand yen)
Indirect costs
(maximum amount)
Maximum30% of direct costs
Recommission
fee/joint
research costs
(the lower limit)--.--(thousand yen) ~ (the upper limit) 999,999,999(thousand yen)
URL of guidelines of call for applications 令和3年度「再生医療実用化研究事業」に係る公募(一次公募)について
URL of past adoption statuses  

Details

Application summary 倫理性及び科学性が十分に担保された質の高い臨床研究を推進し、研究成果を社会に還元するため、再生医療等安全性確保法に従って実施する臨床研究を支援し、将来的に先進医療や治験へ着実に繋げることを目的とします。なお、先進医療として実施する臨床研究も含みます。 再生医療等提供計画の届出、臨床研究の実施、国民への研究成果の発表(市民講座、シンポジウムの開催等)等の成果が求められます。
Application targets 以下の全ての条件を満たす研究課題を採択します。(採択条件を満たさない研究課題は不採択とします。) ● 公募の目的と合致し、求められる成果の創出が期待できること。 ● 再生医療等安全性確保法に従って臨床研究を実施している研究課題、あるいは、速やかに(適切な研究開発計画のもと、遅くとも令和4年12月末までに)厚生労働省へ再生医療等提供計画の届出を行う研究課題であること。※先進医療を実施している課題、あるいは、速やかに(適切な研究開発計画のもと、遅くとも令和4年12月末までに)厚生労働省へ先進医療実施の届出を行う研究課題であること。 ● 学内学外を問わず、臨床研究・治験支援体制のサポートを受けている研究課題であること。 ● 臨床研究全体の計画及び解析において生物統計家(過去に臨床研究・治験に参画した実績をもつことが望ましい)が関与していること。 ● 臨床研究実施後の治験・先進医療への移行等、最終目標までのロードマップが明確になっている研究計画であること。 ● これまでに再生医療実用化研究事業に応募又は採択された研究課題の場合には、前回の研究計画からの発展性、改善点等が明確となっていること。 ● 移植に用いたヒト幹細胞の長期的保管体制の整備や、移植から時間が経過した後に移植に用いたヒト幹細胞を溯って調べることを可能にする「ヒト幹細胞アーカイブ」実施拠点(http://www.dmi.med.osaka-u.ac.jp/dmi/ahsc/)に対し、採択後、本研究において使用する細胞の一部を寄託すること。 ● 一般社団法人日本再生医療学会の対応状況に基づき、本研究課題の臨床研究の情報を再生医療等データ登録システム(NRMD:https://nrmd.jp/)に登録すること。
Schedule
Target work Schedule
応募受付令和2年11月4日(水)~令和2年12月4日(金)【正午】(厳守)
書面審査令和2年12月下旬~令和3年1月下旬(予定)
ヒアリング審査令和3年2月上旬(予定)
審査結果通知令和3年2月下旬(予定)
契約締結令和3年4月1日(木)(予定)
  
  
  
Messages  
Details of person in
charge of call for
applications
Department/section 国立研究開発法人日本医療研究開発機構 戦略推進部 再生医療研究課
Name 再生医療実用化研究事業担当
Phone number 03-6870-2220
Fax number  
Email address saisei3@amed.go.jp
Application guidelines file Download
Application style file Download Download
URL  
URL of funding system/funding program 再生医療実用化研究事業
Operation manual (version specific to
funding system/funding program)