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Funding agency Japan Agency for Medical Research and Development
Application year 2021
Call for applications 013 医薬品識別情報の国際規格を活用した安全性確保等の推進に関する調査研究
Research field
(Others)
Others
Keyword  
Acceptable research periods (minimum/maximum) (the shortest) 1year  (longest) 3year
Application period 2020/11/11 12:00 ~ 2020/12/09 12:00
Project category Contract research
Target category Corporation(including industry, foundation and association) 、 University 、 Researcher・Research team 、 Technology Licensing Organization 、 Local public organization 、 Non-profit organization (NPO) 、 Individual 、 Others
Prospective cost restrictions Prospective cost restrictions (the lower limit)--.--(thousand yen) - (the upper limit) 999,999,999(thousand yen)
Indirect costs
(maximum amount)
999,999,999(thousand yen)
Recommission
fee/joint
research costs
(the lower limit)--.--(thousand yen) ~ (the upper limit) 999,999,999(thousand yen)
URL of guidelines of call for applications
URL of past adoption statuses  

Details

Application summary ・目標 医薬品安全性情報の国際的な情報交換を可能とする医薬品識別情報の国際規格(ISO-IDMP)の成立に伴いICH E2Bへの活用が規制当局において検討されており、さらに、既存の各種医薬品コードとの対応付け/標準化に関わる課題も議論されている。本研究では、現在注目を集めている医薬品識別情報の国際規格について、国内導入について基盤の整備も含めて提案し国内導入の検討を行う。加えて、医薬品ライフサイクルを通しての安全性評価への活用の提案を通じて、医薬品の安全性の更なる向上に貢献する。 ・求められる成果 ①医薬品識別情報の国際規格の国内導入及び医薬品ライフサイクルを通しての安全性評価における活用方法の提案
Application targets 関係者(専門家、行政、業界団体等)の意見が反映される体制が整備されていること。
Schedule
Target work Schedule
書類審査令和2年12月中旬~令和3年1月上旬(予定)
面接審査(ヒアリング審査)令和3年1月21日(木)(予定)
採択可否の通知令和3年2月中旬(予定)
研究開発開始(契約締結等)日令和3年4月1日(木)(予定)
  
  
  
  
Messages  
Details of person in
charge of call for
applications
Department/section 創薬事業部 規制科学推進課
Name  
Phone number 03-6870-2235
Fax number  
Email address kiseikagaku@amed.go.jp
Application guidelines file Download
Application style file Download Download
URL  
URL of funding system/funding program 医薬品等規制調和・評価研究事業
Operation manual (version specific to
funding system/funding program)