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Funding agency Japan Agency for Medical Research and Development
Application year 2021
Call for applications 031 マイクロニードルアレイ医薬品の合理的開発に向けた品質試験法に関する研究
Research field
(Others)
Others
Keyword  
Acceptable research periods (minimum/maximum) (the shortest) 1year  (longest) 3year
Application period 2020/11/11 12:00 ~ 2020/12/09 12:00
Project category Contract research
Target category Corporation(including industry, foundation and association) 、 University 、 Researcher・Research team 、 Technology Licensing Organization 、 Local public organization 、 Non-profit organization (NPO) 、 Individual 、 Others
Prospective cost restrictions Prospective cost restrictions (the lower limit)--.--(thousand yen) - (the upper limit) 999,999,999(thousand yen)
Indirect costs
(maximum amount)
999,999,999(thousand yen)
Recommission
fee/joint
research costs
(the lower limit)--.--(thousand yen) ~ (the upper limit) 999,999,999(thousand yen)
URL of guidelines of call for applications
URL of past adoption statuses  

Details

Application summary ・目標 マイクロニードルアレイ医薬品は数百ミクロンの微細な針等で薬物を経皮投与する新規低侵襲投与剤形として開発が進められており、新型コロナウイルス感染症のワクチンや治療薬の投与経路としても注目を集めている。一方で、マイクロニードルアレイ医薬品は医薬品と医療機器の両方の特徴を併せ持つ複雑な剤型であり、その品質が有効性・安全性に対して、通常の医薬品以上に大きな影響を与え得る。本研究では、各種マイクロニードルアレイ医薬品の重要品質特性を検討し、品質確保のための新規評価法を開発するとともに、非臨床・臨床評価における留意事項の調査を行う。 ・求められる成果 ①マイクロニードルアレイ医薬品の新規品質評価法の開発 ②マイクロニードルアレイ医薬品の開発ガイドライン案の作成
Application targets 関係者(医薬品・ワクチン・医療機器の専門家、行政、業界団体等)の意見が反映される体制が整備されていること。
Schedule
Target work Schedule
書面審査令和2年12月中旬~令和3年1月上旬
面接審査(ヒアリング審査)令和3年1月21日(木)(予定)
採択可否の通知令和3年2月中旬(予定)
研究開発開始(契約締結等)日令和3年4月1日(木)(予定)
  
  
  
  
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