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Funding agency Japan Agency for Medical Research and Development
Application year 2021
Call for applications 032 次世代バイオ医薬品等の品質・安全性評価に関する研究
Research field
(Others)
Others
Keyword  
Acceptable research periods (minimum/maximum) (the shortest) 1year  (longest) 3year
Application period 2020/11/11 12:00 ~ 2020/12/09 12:00
Project category Contract research
Target category Corporation(including industry, foundation and association) 、 University 、 Researcher・Research team 、 Technology Licensing Organization 、 Local public organization 、 Non-profit organization (NPO) 、 Individual 、 Others
Prospective cost restrictions Prospective cost restrictions (the lower limit)--.--(thousand yen) - (the upper limit) 999,999,999(thousand yen)
Indirect costs
(maximum amount)
999,999,999(thousand yen)
Recommission
fee/joint
research costs
(the lower limit)--.--(thousand yen) ~ (the upper limit) 999,999,999(thousand yen)
URL of guidelines of call for applications
URL of past adoption statuses  

Details

Application summary ・目標 新型コロナウイルス感染症の蔓延を契機に、組換えウイルスワクチンや様々な構造改変・修飾を施した抗体製剤など次世代バイオ医薬品の開発に期待が集まっている。一方で、次世代バイオ医薬品は非天然型構造等を含むため、既存の手法では十分な品質・安全性の評価が行えないことが危惧されている。そのため、本研究では、次世代バイオ医薬品の品質・安全性を確保するための新規評価法の開発を行うとともに、非臨床・臨床評価における留意事項の調査を行う。 ・求められる成果 ①次世代バイオ医薬品の新規品質・安全性評価法の開発
Application targets 関係者(専門家、行政、業界団体等)の意見が反映される体制が整備されていること。
Schedule
Target work Schedule
書類審査令和2年12月中旬~令和3年1月上旬
面接審査(ヒアリング審査)令和3年1月21日(木)(予定)
採択可否の通知令和3年2月中旬(予定)
研究開発開始(契約締結等)日令和3年4月1日(木)(予定)
  
  
  
  
Messages  
Details of person in
charge of call for
applications
Department/section 創薬事業部 規制科学推進課
Name  
Phone number 03-6870-2235
Fax number  
Email address kiseikagaku@amed.go.jp
Application guidelines file Download
Application style file Download Download
URL  
URL of funding system/funding program 医薬品等規制調和・評価研究事業
Operation manual (version specific to
funding system/funding program)