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Funding agency Japan Agency for Medical Research and Development
Application year 2021
Call for applications 029 先進的分析法を用いた広範な医薬品等の微量不純物の管理に関する研究
Research field
(Others)
Others
Keyword  
Acceptable research periods (minimum/maximum) (the shortest) 1year  (longest) 3year
Application period 2021/02/16 16:00 ~ 2021/03/12 12:00
Project category Contract research
Target category Corporation(including industry, foundation and association) 、 University 、 Researcher・Research team 、 Technology Licensing Organization 、 Local public organization 、 Non-profit organization (NPO) 、 Individual 、 Others
Prospective cost restrictions Prospective cost restrictions (the lower limit)--.--(thousand yen) - (the upper limit) 999,999,999(thousand yen)
Indirect costs
(maximum amount)
999,999,999(thousand yen)
Recommission
fee/joint
research costs
(the lower limit)--.--(thousand yen) ~ (the upper limit) 999,999,999(thousand yen)
URL of guidelines of call for applications
URL of past adoption statuses  

Details

Application summary 医薬品への不純物混入等の問題は医薬品の安定供給を妨げる要因となっている。ICHにおいても不純物等の規定について議論が進められてきており、広範な医薬品の品質向上とリスク低減のために、先進的な分析法を用いた微量不純物等の管理法の開発が求められている。また、DNA反応性不純物のような微量でも危険性の高い不純物の混入も大きな問題として認識されているところである。本研究では、先進的な分析法の開発又は検証に関する研究を実施し、さらに当該手法を使用して広範な医薬品の不純物の混入を抑制する品質管理手法の提言までを行う。
Application targets 公募要領 「第2章 応募に関する諸条件等」の2.1 応募資格者を参照すること。
Schedule
Target work Schedule
書面審査令和3年3月中旬~令和3年4月上旬(予定)
面接審査(ヒアリング審査)令和3年5月20日(木)(予定)
採択可否の通知令和3年6月中旬(予定)
研究開発開始(契約締結等)日令和3年7月1日(金)(予定)
  
  
  
  
Messages  
Details of person in
charge of call for
applications
Department/section 創薬事業部 規制科学推進課
Name  
Phone number 03-6870-2235
Fax number  
Email address kiseikagaku@amed.go.jp
Application guidelines file Download
Application style file Download Download
URL  
URL of funding system/funding program 医薬品等規制調和・評価研究事業
Operation manual (version specific to
funding system/funding program)