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Funding agency Japan Agency for Medical Research and Development
Application year 2021
Call for applications 032 医薬品・医療機器・再生医療等製品等に係る国際的な共通課題に関する研究(国際枠)
Research field
(Others)
Others
Keyword  
Acceptable research periods (minimum/maximum) (the shortest) 1year  (longest) 3year
Application period 2021/02/16 16:00 ~ 2021/03/12 12:00
Project category Contract research
Target category Corporation(including industry, foundation and association) 、 University 、 Researcher・Research team 、 Technology Licensing Organization 、 Local public organization 、 Non-profit organization (NPO) 、 Individual 、 Others
Prospective cost restrictions Prospective cost restrictions (the lower limit)--.--(thousand yen) - (the upper limit) 999,999,999(thousand yen)
Indirect costs
(maximum amount)
999,999,999(thousand yen)
Recommission
fee/joint
research costs
(the lower limit)--.--(thousand yen) ~ (the upper limit) 999,999,999(thousand yen)
URL of guidelines of call for applications
URL of past adoption statuses  

Details

Application summary 新モダリティ医薬品、次世代医療機器及び再生医療等製品等の開発が世界中で注目を集めている中、これらの品質、有効性及び安全性を評価する手法の確立が国際的に求められている。また、次世代シーケンサーの普及や、リアルワールドデータの利活用への最新の情報技術の応用等、分析・解析手法にも技術革新が起きている。そのような中、新型コロナウイルス感染症が世界で蔓延し、世界各国で治療薬やワクチン等の開発が急がれており、新興・再興感染症への迅速対応が世界中で求められている。これらの時代の変化に対応するためには、日本国内の薬事規制にとどまらず、国際的な視点で課題を捉える必要がある。 本研究課題では、医薬品等の品質、有効性及び安全性の評価手法に関する課題について、国際的な視点を持つ海外のエキスパート(AMEDレビューア)の評価も踏まえつつ検討を行うことで、国際的な共通課題解決に資する成果を得ることを目標とする。
Application targets 公募要領 「第2章 応募に関する諸条件等」の2.1 応募資格者を参照すること。
Schedule
Target work Schedule
書面審査令和3年3月中旬~令和3年4月上旬(予定)
面接審査(ヒアリング審査)令和3年5月20日(木)(予定)
採択可否の通知令和3年6月中旬(予定)
研究開発開始(契約締結等)日令和3年7月1日(金)(予定)
  
  
  
  
Messages  
Details of person in
charge of call for
applications
Department/section 創薬事業部 規制科学推進課
Name  
Phone number 03-6870-2235
Fax number  
Email address kiseikagaku@amed.go.jp
Application guidelines file Download
Application style file Download Download
URL  
URL of funding system/funding program 医薬品等規制調和・評価研究事業
Operation manual (version specific to
funding system/funding program)