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Funding agency Japan Agency for Medical Research and Development
Application year 2021
Call for applications 013 新規モダリティ医薬品等の開発のための生物由来原料基準の更新に資する研究
Research field
(Others)
Others
Keyword  
Acceptable research periods (minimum/maximum) (the shortest) 1year  (longest) 3year
Application period 2021/02/16 16:00 ~ 2021/03/12 12:00
Project category Contract research
Target category Corporation(including industry, foundation and association) 、 University 、 Researcher・Research team 、 Technology Licensing Organization 、 Local public organization 、 Non-profit organization (NPO) 、 Individual 、 Others
Prospective cost restrictions Prospective cost restrictions (the lower limit)--.--(thousand yen) - (the upper limit) 999,999,999(thousand yen)
Indirect costs
(maximum amount)
999,999,999(thousand yen)
Recommission
fee/joint
research costs
(the lower limit)--.--(thousand yen) ~ (the upper limit) 999,999,999(thousand yen)
URL of guidelines of call for applications
URL of past adoption statuses  

Details

Application summary 医薬品等に使用されるヒト・その他の生物(植物を除く)に由来する原料等について、製造に使用される際に講ずべき必要な措置に関する基準として、生物由来原料基準が定められている。ただし、現行の生物由来原料については現在の科学水準と照らし合わせて、改正が必要な内容も含まれていると考えられており、生物由来原料基準のあり方のとりまとめに資する科学的エビデンスが必要とされている。 本研究においては、今後の生物由来原料基準のあり方のとりまとめに資するエビデンスの構築に関する調査研究を実施し、生物由来原料を製造において使用する新規モダリティ医薬品等の開発環境の整備を図る。
Application targets 公募要領 「第2章 応募に関する諸条件等」の2.1 応募資格者を参照すること。
Schedule
Target work Schedule
書面審査令和3年3月中旬~令和3年4月上旬(予定)
面接審査(ヒアリング審査)令和3年5月20日(木)(予定)
採択可否の通知令和3年6月中旬(予定)
研究開発開始(契約締結等)日令和3年7月1日(金)(予定)
  
  
  
  
Messages  
Details of person in
charge of call for
applications
Department/section 創薬事業部 規制科学推進課
Name  
Phone number 03-6870-2235
Fax number  
Email address kiseikagaku@amed.go.jp
Application guidelines file Download
Application style file Download Download
URL  
URL of funding system/funding program 医薬品等規制調和・評価研究事業
Operation manual (version specific to
funding system/funding program)