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Funding agency Japan Agency for Medical Research and Development
Application year 2021
Call for applications 開発サポート研究 R3年度
Research field
(Life Science)
Plantnutritionandsoilscience、Appliedmicrobiology、Applied biochemistry、Bioorganicchemistry、Foodsciences、Appliedmolecularandcellularbiology、Forestscience、Woodscience、Aquaticbioproductionscience、Aquatic life science、Animalproductionscience、Veterinarymedicalscience、Animallifescience、Laboratoryanimalscience、Molecularbiology、Structuralbiochemistry、Functionalbiochemistry、Biophysics、Genomebiology、Systemgenomescience、Cellbiology、Developmentalbiology、Plantmolecularbiologyandphysiology、Morphologyandanatomicalstructure、Animalphysiologicalchemistry,physiologyandbehavioralbiology、Genetics、Evolutionarybiology、Biodiversityandsystematics、Ecologyandenvironment、Physicalanthropology、Appliedanthropology、Neuroscience-general、Anatomyandhistopathologyofnervoussystem、Functionofnervoussystem、Pharmaceuticalchemistryanddrugdevelopmentsciences、Pharmaceuticalanalyticalchemistryandphysicochemistry、Pharmaceuticalhygieneandbiochemistry、Pharmacology、Environmentalandnaturalpharmaceuticalresources、Clinicalpharmacy、Anatomy、Physiology、Medicalbiochemistry、Pathologicalbiochemistry、Humanpathology、Experimentalpathology、Parasitology、Bacteriology、Virology、Immunology、Tumorbiology、Tumordiagnosticsandtherapeutics、Basicbrainsciences、Cognitiveandbrainscience、Pathophysiologicneuroscience、Generalinternalmedicine、Neurology、Psychiatry、Radiologicalsciences、Embryonicmedicineandpediatrics、Gastroenterology、Cardiology、Respiratorymedicine、Nephrology、Dermatology、Hematologyandmedicaloncology、Connectivetissuediseaseandallergy、Infectiousdiseasemedicine、Metabolismandendocrinology、Generalsurgeryandpediatricsurgery、Digestivesurgery、Cardiovascularsurgery、Respiratorysurgery、Anesthesiology、Emergencymedicine、Neurosurgery、Orthopedics、Urology、Obstetricsandgynecology、Otorhinolaryngology、Ophthalmology、Plasticandreconstructivesurgery、Oralbiologicalscience、Oralpathobiologicalscience、Conservativedentistry、Regenerativedentistryanddentalengineering、Prosthodontics、Surgicaldentistry、Developmentaldentistry、Socialdentistry、Medicalmanagementandmedicalsociology、Hygieneandpublichealth:includinglaboratoryapproach、Hygieneandpublichealth:excludinglaboratoryapproach、Forensicsmedicine、Fundamentalofnursing、Clinicalnursing、Lifelongdevelopmentalnursing、Gerontologicalnursingandcommunityhealthnursing、Rehabilitationscience、Sportssciences、Physicaleducation,andphysicalandhealtheducation、Nutritionscienceandhealthscience、Biomedicalengineering、Biomaterials、Medicalsystems、Medicaltechnologyassessment、Medicalassistivetechnology、(Informatics)
Mechanicsandmechatronics、Roboticsandintelligentsystem、Theoryofinformatics、Mathematicalinformatics、Statisticalscience、Computersystem、Software、Informationnetwork、Informationsecurity、Database、Highperformancecomputing、Computationalscience、Perceptualinformationprocessing、Humaninterfaceandinteraction、Intelligentinformatics、Softcomputing、Intelligentrobotics、Kanseiinformatics、Life,healthandmedicalinformatics、Webinformaticsandserviceinformatics、Learningsupportsystem、Entertainmentandgameinformatics、(Manufacturing Technology)
Mechanicsofmaterialsandmaterials、Manufacturingandproductionengineering、Designengineering、Machineelementsandtribology、Fluidengineering、Thermalengineering、Powerengineering、Communicationandnetworkengineering、Measurementengineering、Controlandsystemengineering、Electricandelectronicmaterials、Electrondeviceandelectronicequipment、Transportphenomenaandunitoperations、Chemicalreactionandprocesssystemengineering、Catalystandresourcechemicalprocess、Biofunctionandbioprocessengineering、(Humanities & Social Sciences)
Design、(Others)
Others
Keyword 途上国
新興国
デザイン
バイオデザイン
医療ニーズ
医療機器
製品開発
サポート
支援
Acceptable research periods (minimum/maximum) (the shortest) 1year  (longest) 5year
Application period 2021/04/23 15:00 ~ 2021/05/21 12:00
Project category Contract research
Target category Corporation(including industry, foundation and association) 、 University 、 Researcher・Research team 、 Technology Licensing Organization 、 Local public organization 、 Non-profit organization (NPO) 、 Others
Prospective cost restrictions Prospective cost restrictions (the lower limit) 1(thousand yen) - (the upper limit) 999,999(thousand yen)
Indirect costs
(maximum amount)
Maximum30% of direct costs
Recommission
fee/joint
research costs
(the lower limit)--.--(thousand yen) ~ (the upper limit) 999,999,999(thousand yen)
URL of guidelines of call for applications 令和3年度 「開発途上国・新興国等における医療技術等実用化研究事業」に係る公募について
URL of past adoption statuses  

Details

Application summary (1) 公募課題名 開発サポート研究 (2) 目的 開発途上国・新興国等は、日本とは異なる医療・事業環境や公衆衛生上の課題を抱えており、医療ニーズや製品に対する医療現場のニーズも日本と異なる面があります。これに対し、日本の医療機器開発事業者は、現地の医療現場ニーズの把握や現地での製品の上市、事業化等において困難を抱えることがあります。そこで、コロナ共生時代におけるバイオデザイン等のデザインアプローチを用いた開発手法を研究し発展させていきながら、同時に、本事業における開発事業者の持続的な支援体制の構築に向けた研究開発を公募します。 特に、開発手法においては、医療現場における具体的な医療機器等へのニーズの把握から製品コンセプトを作成し、試作品作製、評価までを実施するバイオデザイン等のデザインアプローチの手法に加え、開発事業者が開発途上国・新興国における一連の製品開発において支援が必要になる業務に関する手法を研究することを目指します。これにより、開発手法を活用して現地に合わせたニーズの把握や製品の上市、事業化等一連の必要な支援を提供することが可能となります。 また、現在COVID-19の影響で現地への渡航が困難な状況で、本事業にて今まで行っておりました現地に赴き直接臨床現場観察等を行う事が困難な状況となっております。このような状況下でも臨床現場観察可能な方法(リモートヒアリング等)等により、コロナ共生時代における新しい開発手法を研究することを目指します。 なお、本事業に課題を採択された開発サポート機関は、AMEDが本事業の運営支援を委託する支援事業者(開発途上国・新興国等における医療機器等の事業化やバイオデザイン等のデザインアプローチに知見を持つ。以下「支援事業者」という。)による、バイオデザイン等のデザインアプローチを含む、開発事業者の製品開発における必要業務の把握および持続的な支援体制の構築に向けて必要な仕組み等に関する知見の共有やコンサルティング等の支援を受けることができます。 (3)求められる成果 本公募において初年度および最終年度において求められる成果は以下の通り。なお、最終年度までに必要な期間(最長5年間)およびそれまでの各年度の成果については、初年度および最終年度に求められる成果を踏まえつつ、適宜AMEDと協議の上で必要な内容を追加するものとする。 初年度 -令和3年度に新規採択予定の0~2社程度の採択初年度となる開発初期段階事業者を対象にした、開発初期段階の支援結果  1. クリニカルイマージョン報告書(目的、期間、医療機関、主な対応者、参加者、ニーズ抽出結果等)  2. ギャップ分析結果報告書  3. 試作品仕様書(主要な要求仕様を定義)  開発初期段階の支援を通じたバイオデザイン等のデザインアプローチ手法の研究成果  次年度以降に検証を行う、バイオデザイン等のデザインアプローチ以外に新たに必要な開発手法および企業が継続的に支援を利用するための仕組みの仮説 最終年度 -令和3年度以降に各年度0-2社採択予定の採択初年度となる開発初期段階事業者を対象にした、開発初期段階の支援結果  1. クリニカルイマージョン報告書(目的、期間、医療機関、主な対応者、参加者、ニーズ抽出結果等)  2. ギャップ分析結果報告書  3. 試作品仕様書(主要な要求仕様を定義) -令和3年度以降に各年度0-2社採択予定であり、採択2-3年度となる開発後期段階事業者を対象とした、開発後期段階の支援結果  1. 事業化戦略報告書  2. 非臨床試験・臨床試験および薬事申請の実施結果報告書 -バイオデザイン等のデザインアプローチに係る開発手法についての実証結果を含む報告書 -バイオデザイン等のデザインアプローチ以外の、開発事業者の開発途上国・新興国における製品開発に必要な対応法についての実証結果を含む報告書 -持続的な支援体制の構築に向けて企業が継続的に支援を利用するための仕組みについての実証結果を含む報告書 (4)委託研究開発費の規模等  1課題当たり 年間 38,000千円程度(間接経費を含まず) (※委託費は、材料費、旅費・滞在費5、人件費、開発国における病院に対する謝金6等を含みます。また、直接経費の30%を上限として間接経費の計上を認めます。) 委託研究開発実施予定期間:最長5年度 (令和3年度~令和7年度)
Application targets 本事業の応募資格者は、公募要領で定める条件を満たす機関に所属する者で、応募に係る研究開発課題について、研究開発実施計画の策定や成果の取りまとめなどの責任を担う能力を有する研究者とします。
Schedule
Target work Schedule
書面評価令和3年5月下旬~6月中旬
ヒアリング審査令和3年6月下旬(予定)
採択通知令和3年7月中旬(予定)
契約締結令和3年8月上旬(予定)
  
  
  
  
Messages  
Details of person in
charge of call for
applications
Department/section 医療機器・ヘルスケア事業部医療機器研究開発課
Name 開発途上国・新興国等 事業担当者
Phone number 03-6870-2213
Fax number 03-6870-2242
Email address shinko-kiki@amed.go.jp
Application guidelines file Download
Application style file Download Download
URL  
URL of funding system/funding program 開発途上国・新興国等における医療技術等実用化研究事業
Operation manual (version specific to
funding system/funding program)