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Funding agency Japan Agency for Medical Research and Development
Application year 2021
Call for applications 令和3年度革新的がん医療実用化研究事業三次公募(6-1)小児・AYA世代のがんに対する、抗悪性腫瘍薬の適正使用推進に資する多施設共同臨床試験
Research field
(Life Science)
Plantnutritionandsoilscience、Appliedmicrobiology、Applied biochemistry、Bioorganicchemistry、Foodsciences、Appliedmolecularandcellularbiology、Forestscience、Woodscience、Aquaticbioproductionscience、Aquatic life science、Animalproductionscience、Veterinarymedicalscience、Animallifescience、Laboratoryanimalscience、Molecularbiology、Structuralbiochemistry、Functionalbiochemistry、Biophysics、Genomebiology、Systemgenomescience、Cellbiology、Developmentalbiology、Plantmolecularbiologyandphysiology、Morphologyandanatomicalstructure、Animalphysiologicalchemistry,physiologyandbehavioralbiology、Genetics、Evolutionarybiology、Biodiversityandsystematics、Ecologyandenvironment、Physicalanthropology、Appliedanthropology、Neuroscience-general、Anatomyandhistopathologyofnervoussystem、Functionofnervoussystem、Pharmaceuticalchemistryanddrugdevelopmentsciences、Pharmaceuticalanalyticalchemistryandphysicochemistry、Pharmaceuticalhygieneandbiochemistry、Pharmacology、Environmentalandnaturalpharmaceuticalresources、Clinicalpharmacy、Anatomy、Physiology、Medicalbiochemistry、Pathologicalbiochemistry、Humanpathology、Experimentalpathology、Parasitology、Bacteriology、Virology、Immunology、Tumorbiology、Tumordiagnosticsandtherapeutics、Basicbrainsciences、Cognitiveandbrainscience、Pathophysiologicneuroscience、Generalinternalmedicine、Neurology、Psychiatry、Radiologicalsciences、Embryonicmedicineandpediatrics、Gastroenterology、Cardiology、Respiratorymedicine、Nephrology、Dermatology、Hematologyandmedicaloncology、Connectivetissuediseaseandallergy、Infectiousdiseasemedicine、Metabolismandendocrinology、Generalsurgeryandpediatricsurgery、Digestivesurgery、Cardiovascularsurgery、Respiratorysurgery、Anesthesiology、Emergencymedicine、Neurosurgery、Orthopedics、Urology、Obstetricsandgynecology、Otorhinolaryngology、Ophthalmology、Plasticandreconstructivesurgery、Oralbiologicalscience、Oralpathobiologicalscience、Conservativedentistry、Regenerativedentistryanddentalengineering、Prosthodontics、Surgicaldentistry、Developmentaldentistry、Socialdentistry、Medicalmanagementandmedicalsociology、Hygieneandpublichealth:includinglaboratoryapproach、Hygieneandpublichealth:excludinglaboratoryapproach、Forensicsmedicine、Fundamentalofnursing、Clinicalnursing、Lifelongdevelopmentalnursing、Gerontologicalnursingandcommunityhealthnursing、Rehabilitationscience、Sportssciences、Physicaleducation,andphysicalandhealtheducation、Nutritionscienceandhealthscience、Biomedicalengineering、Biomaterials、Medicalsystems、Medicaltechnologyassessment、Medicalassistivetechnology、(Informatics)
Mechanicsandmechatronics、Roboticsandintelligentsystem、Theoryofinformatics、Mathematicalinformatics、Statisticalscience、Computersystem、Software、Informationnetwork、Informationsecurity、Database、Highperformancecomputing、Computationalscience、Perceptualinformationprocessing、Humaninterfaceandinteraction、Intelligentinformatics、Softcomputing、Intelligentrobotics、Kanseiinformatics、Life,healthandmedicalinformatics、Webinformaticsandserviceinformatics、Learningsupportsystem、Entertainmentandgameinformatics、(Environmental science)
Scienceinplantgeneticsandbreeding、Cropproductionscience、Horticulturalscience、Plantprotectionscience、Insectscience、Conservationofbiologicalresources、Landscapescience、Ruralsociologyandagriculturalstructure、Ruralenvironmentalengineeringandplanning、Agriculturalenvironmentalengineeringandagriculturalinformationengineering、Environmentalagriculture、Environmentaldynamicanalysis、Radiationinfluence、Chemicalsubstanceinfluenceonenvironment、Environmentalimpactassessment、Environmentalloadandriskassessment、Environmentalloadreductionandremediation、Environmentalmaterialsandrecycletechnology、Social-ecologicalsystems、Soundmaterial-cyclesocialsystems、Environmentalpolicyandsocialsystems、(Nanotechnology/Materials)
Metallicmaterialproperties、Inorganicmaterialsandproperties、Compositematerialsandinterfaces、Structuralmaterialsandfunctionalmaterials、Materialprocessingandmicrostructurecontrol、Metalsproductionandresourcesproduction、Nanometer-scalechemistry、Nanostructuralphysics、Nanomaterials、Nanobioscience、Nano/micro-systems、Appliedphysicalproperties、Thinfilm/surfaceandinterfacialphysicalproperties、Appliedcondensedmatterphysics、Crystalengineering、Opticalengineeringandphotonscience、Fundamentalphysicalchemistry、Functionalsolidstatechemistry、Structuralorganicchemistryandphysicalorganicchemistry、Syntheticorganicchemistry、Inorganic/coordinationchemistry、Analyticalchemistry、Greensustainablechemistryandenvironmentalchemistry、Polymerchemistry、Polymermaterials、Organicfunctionalmaterials、Inorganiccompoundsandinorganicmaterialschemistry、Energychemistry、Biochemistry、Chemistryandchemicalmethodologyofbiomolecules、Chemicalbiology、(Manufacturing Technology)
Mechanicsofmaterialsandmaterials、Manufacturingandproductionengineering、Designengineering、Machineelementsandtribology、Fluidengineering、Thermalengineering、Powerengineering、Communicationandnetworkengineering、Measurementengineering、Controlandsystemengineering、Electricandelectronicmaterials、Electrondeviceandelectronicequipment、Transportphenomenaandunitoperations、Chemicalreactionandprocesssystemengineering、Catalystandresourcechemicalprocess、Biofunctionandbioprocessengineering
Keyword  
Acceptable research periods (minimum/maximum) (the shortest) 1year  (longest) 3year
Application period 2021/05/28 12:00 ~ 2021/06/23 12:00
Project category Contract research
Target category Corporation(including industry, foundation and association) 、 University 、 Researcher・Research team 、 Technology Licensing Organization 、 Local public organization 、 Non-profit organization (NPO) 、 Others
Prospective cost restrictions Prospective cost restrictions (the lower limit)--.--(thousand yen) - (the upper limit) 999,999,999(thousand yen)
Indirect costs
(maximum amount)
Maximum30% of direct costs
Recommission
fee/joint
research costs
(the lower limit)--.--(thousand yen) ~ (the upper limit) 999,999,999(thousand yen)
URL of guidelines of call for applications 令和3年度「革新的がん医療実用化研究事業」に係る公募(三次公募)について
URL of past adoption statuses  

Details

Application summary  近年、新たな作用機序を持つ分子標的薬やがん免疫治療薬などを用いた治療法が開発され、医療現場において利用可能になってきています。これらの治療薬の開発段階における臨床試験では、通常選択基準・除外基準が設けられて、小児・AYA世代や高齢者、他の重大疾患で治療中の患者や臓器障害のある患者などはしばしば除外されます。これらの患者については、添付文書上「特定の背景を有する患者に関する注意」の中で記載されることが多いのが現状です。  しかしながら、実臨床の現場においては、しばしばこれら「特定の背景を有する患者」も治療対象となることが多く、「特定の背景を有する患者」に対する有効性と安全性のバランスを最適化する至適用量等のエビデンス構築が求められています。また、腫瘍の存在が確認できなくなるなど劇的な効果が得られる場合等については、その効果を最大限に保ちつつその薬剤を中止することが可能か否かという観点を含めた至適投与期間に関するエビデンスの構築についても求められています。  これらのエビデンス構築により、承認時臨床試験のデータを補完して適正使用のためのガイドラインなどへ掲載され、臨床現場における抗悪性腫瘍薬の適正使用の推進が期待されています。  本公募では、特に至適投与量等の設定がなされていない小児がん、AYA世代の患者を対象とした、抗悪性腫瘍薬の適正使用推進に資する多施設共同臨床試験を募集します。企業主導の研究がなされにくい当該分野において、小児やAYA世代の患者における至適投与量、至適投与期間、妊孕性温存のための用法用量の適正使用推進に係るエビデンスを創出し、治療ガイドライン改訂につながるような研究開発課題を募集します。
Application targets 令和3年度革新的がん医療実用化研究事業公募要領(三次公募)、第2章応募に関する諸条件等を参照してください。
Schedule
Target work Schedule
応募期間令和3年5月28日(金)~令和3年6月23日(水)【正午】
書面審査令和3年6月下旬~令和3年7月中旬(予定)
ヒアリング審査令和3年8月上旬(予定)
  
  
  
  
  
Messages  
Details of person in
charge of call for
applications
Department/section 疾患基礎研究事業部 疾患基礎研究課
Name 革新的がん医療実用化研究事業 公募担当
Phone number  
Fax number  
Email address kakushingan@amed.go.jp
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funding system/funding program)