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Funding agency Japan Agency for Medical Research and Development
Application year 2022
Call for applications 2 医薬品等に係る薬事規制の国際調和に資する研究
Research field
(Others)
Others
Keyword  
Acceptable research periods (minimum/maximum) (the shortest) 1year  (longest) 3year
Application period 2021/11/01 12:00 ~ 2021/12/03 12:00
Project category Contract research
Target category Corporation(including industry, foundation and association) 、 University 、 Researcher・Research team 、 Technology Licensing Organization 、 Local public organization 、 Non-profit organization (NPO) 、 Individual 、 Others
Prospective cost restrictions Prospective cost restrictions (the lower limit)--.--(thousand yen) - (the upper limit) 999,999,999(thousand yen)
Indirect costs
(maximum amount)
999,999,999(thousand yen)
Recommission
fee/joint
research costs
(the lower limit)--.--(thousand yen) ~ (the upper limit) 999,999,999(thousand yen)
URL of guidelines of call for applications 令和4年度 「医薬品等規制調和・評価研究事業」に係る公募(1次公募)について
URL of past adoption statuses  

Details

Application summary 新規品質・安全性評価試験法ガイドライン等の国際協調を図ることは、グローバルな医薬品承認のタイムラグを最小化や、国際的な安全性情報の交換をする上で極めて重要な要因であり、日本が主導して評価法を開発し、国際動向をリードする必要がある。そこで、医薬品規制調和国際会議(ICH)等の国際調和に向けた取り組みにおける議論に必要な調査・試験研究・基盤整備に関する研究を行う。
Application targets 公募要領 「第2章 応募に関する諸条件等」の2.1 応募資格者を参照すること。
Schedule
Target work Schedule
書面審査令和3年12月上旬から令和4年1月上旬(予定)
ヒアリング審査令和4年1月19日(水)もしくは26日(水)(予定)
採択可否の通知令和4年2月上旬(予定)
研究開発開始(契約締結等)日令和4年4月1日(金)(予定)
  
  
  
  
Messages  
Details of person in
charge of call for
applications
Department/section 創薬事業部 規制科学推進課
Name  
Phone number 03-6870-2235
Fax number  
Email address kiseikagaku@amed.go.jp
Application guidelines file Download
Application style file Download Download
URL  
URL of funding system/funding program 医薬品等規制調和・評価研究事業
Operation manual (version specific to
funding system/funding program)