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Funding agency Japan Agency for Medical Research and Development
Application year 2022
Call for applications 3 医薬品等の品質・有効性・安全性等の評価、分析法等の開発に資する研究 
Research field
(Others)
Others
Keyword  
Acceptable research periods (minimum/maximum) (the shortest) 1year  (longest) 3year
Application period 2021/11/01 12:00 ~ 2021/12/03 12:00
Project category Contract research
Target category Corporation(including industry, foundation and association) 、 University 、 Researcher・Research team 、 Technology Licensing Organization 、 Local public organization 、 Non-profit organization (NPO) 、 Individual 、 Others
Prospective cost restrictions Prospective cost restrictions (the lower limit)--.--(thousand yen) - (the upper limit) 999,999,999(thousand yen)
Indirect costs
(maximum amount)
999,999,999(thousand yen)
Recommission
fee/joint
research costs
(the lower limit)--.--(thousand yen) ~ (the upper limit) 999,999,999(thousand yen)
URL of guidelines of call for applications 令和4年度 「医薬品等規制調和・評価研究事業」に係る公募(1次公募)について
URL of past adoption statuses  

Details

Application summary 近年、AI等のIT技術の発展やプロセッサーの高性能化、バイオマテリアル等の新規・改良材料の開発等を背景として、様々なデータソースを用いた医薬品等の有効性・安全性に係るリアルワールドエビデンスの薬事規制への利用や医療機器の機能・性能の高度化等が期待されている。 そこで、これら先進技術を用いた医薬品等の評価技術を開発し、その過程で評価要件・技術要件・規制要件を明確化するための科学的エビデンスを蓄積するとともに、開発・活用環境における問題点及び関連する薬事上の課題を整理する。
Application targets 公募要領 「第2章 応募に関する諸条件等」の2.1 応募資格者を参照すること。
Schedule
Target work Schedule
書面審査令和3年12月上旬から令和4年1月上旬(予定)
ヒアリング審査令和4年1月19日(水)もしくは26日(水)(予定)
採択可否の通知令和4年2月上旬(予定)
研究開発開始(契約締結等)日令和4年4月1日(金)(予定)
  
  
  
  
Messages  
Details of person in
charge of call for
applications
Department/section 創薬事業部 規制科学推進課
Name  
Phone number 03-6870-2235
Fax number  
Email address kiseikagaku@amed.go.jp
Application guidelines file Download
Application style file Download Download
URL  
URL of funding system/funding program 医薬品等規制調和・評価研究事業
Operation manual (version specific to
funding system/funding program)